Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - leczenie nadciśnienia pierwotnego.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - chlorowodorek olopatadyny - zapalenie spojówek, alergia - okulistyka - leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - preparat simulect jest wskazany w profilaktyce ostrego odrzucenia narządu w allogenicznym przeszczepieniu nerki de novo u dorosłych i dzieci (1-17 lat). będzie on używany równolegle z mikro emulsja cyklosporyna i kortykosteroidy na podstawie immunosupresji u pacjentów z panelu reaktywnych przeciwciał mniejsza niż 80%, lub w potrójnym naprawa immunosupresyjne, zawierające cyklosporyna mikro emulsja, glikokortykosteroidy i azatiopryna lub mykofenolan mofetylu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinid - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, nieodpowiednio kontrolowanych pomimo maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telawancyna - pneumonia, bacterial; cross infection - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - preparat vibativ jest wskazany w leczeniu dorosłych z szpitalne zapalenie płuc w tym respiratorowe zapalenie płuc, wiadomo lub podejrzewa się być spowodowane przez oporne na metycylinę staphylococcus aureus (mrsa). vibativ należy stosować tylko w tych przypadkach, gdy wiadomo lub przypuszcza się, że inne opcje nie pasują. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - produkt ratiograstim jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących ustaloną chemioterapię nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i mielodysplastycznych zespoły) i w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych leczeniu mieloablacyjnemu po przeszczepie szpiku, uważane za zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną. ratiograstim przeznaczony do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (pbpc). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, i w historii ciężkie lub nawracające infekcje, w dłuższej perspektywie administracja ratiograstim wskazuje na wzrost neutrofilów i zmniejszyć częstotliwość i czas trwania zakaźnych zdarzeń. ratiograstim jest wskazany w leczeniu uporczywych neutropenii (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - chłoniak, mieszek włosowy - terapeutyczne radiofarmaceutyki - zevalin jest wskazany u dorosłych. [90y znalezione]-znakowanych izotopów promieniotwórczych zevalin określono jako konsolidacji terapii po indukcji remisji u wcześniej leczonych pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego. dobra zevalin następujące rytuksymab w połączeniu z chemioterapią nie jest zainstalowany. [90y znalezione]-znakowanych izotopów promieniotwórczych zevalin jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z cd20 na rytuksymab relapsedorrefractory+ pęcherzykowy b-komórki non-hodgkin lymphoma (nhl).

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ratiopharm gmbh - diclofenacum natricum + lidocaini hydrochloridum monohydricum - roztwór do wstrzykiwań - (75 mg + 20 mg)/2 ml